Myco Finder
TaqMan探針qPCR支原體
基因檢測試劑盒

USP、EP、ChP等法規(guī)對細胞庫、對照細胞、下游細胞培養(yǎng)物、終產(chǎn)品等均要求進行支原體檢查。

2020版《中國藥典》僅收載了培養(yǎng)法和指示細胞培養(yǎng)法，這2種方法通常需要較長時間，如培養(yǎng)法至少28天。近年來，細胞治療藥

物快速發(fā)展，且其上市周期快，貨架期短，培養(yǎng)法和指示細胞法均無法滿足藥物放行的時間要求。

核酸擴增技術(shù)（NAT），如TaqMan qPCR檢測方法因其檢測時間短和特異性好等優(yōu)勢，逐步成為一線支原體篩查手段，但仍需結(jié)合

其他方法進行驗證。

基于《日本藥典》和《歐洲藥典》方法，通過了檢測限、特異性和耐用性等方面的方法學(xué)驗證。

● 選用低GC比標準菌株，靈敏度可達10CFU/mL。

● 可定性142種支原體。

● 對25種細菌物種、8種真菌物種和3種哺乳動物細胞基因組DNA無交

叉反應(yīng)性。

● 兼容多種儀器，耐用性良好。

固定化試劑：

- 操作方便：無需計算Mix量

- 穩(wěn)健性強：減少人工失誤

- 降低失活和污染可能性：無水，

減少微生物繁殖及氧化反應(yīng)

冷藏（2-8℃）儲存：

- 運輸方便

- 減少對冷凍設(shè)備的依賴

- 操作運輸容錯率高，減少失活可能性

- 無需反復(fù)凍融帶來的失活風(fēng)險

高效的擴增酶：

- 30-60min完成擴增，結(jié)果判定時間更短！